PUPSIT이란 무엇인가? > 제약용 일회용백

PUPSIT이란 무엇인가?

PUPSIT은 Pre-Use Post-Sterilization Integrity Testing의 약자로, 우리말로는 **“사용 전 멸균 후 무결성 시험”**이라고 합니다.

이 시험은 멸균 필터가 제대로 작동하는지 확인하기 위한 절차입니다.
즉, 필터를 장착하고 멸균한 다음, 실제로 제품을 여과하기 전에 필터가 손상되거나 누설이 없는지 미리 점검하는 과정이에요.

EU GMP 부록 1에서는 멸균 등급 필터를 사용할 때 PUPSIT을 반드시 수행해야 한다고 명시하고 있습니다. 

시험은 단순히 필터 자체만 확인하는 것이 아니라, 필터 하우징(외부 케이스), 지지 구조, 연결 부위 등 필터와 관련된 전체 시스템의 무결성을 함께 확인합니다.